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个股点金:信立泰(002294)新药获批
www.cnfol.com 2011年10月18日 15:17 中金在线 
  信立泰近日披露,公司25日收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。比伐芦定为抗凝血酶药物,适用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝。公司称,该产品上市后,将进一步丰富公司心血管专科药产品线,对今后的业绩提升产生积极影响。

  2010年原研企业Medicines Company的比伐卢定取得了4.4亿美元的收入,其中4.1亿来自美国,比09年增长10%。在美国,该产品专利已于2010年9月23日到期。在欧洲的专利也将于2015年过期。因为Medicines Company心血管领域实力一般,而且该药也基本在美国销售,所以比伐卢定的市场规模可能被大大低估。

  比伐卢定将向低分子肝素钠争夺部分市场份额。2010年赛诺菲的伊诺肝素(低分子肝素钠)在中国销售2.16亿欧元,增长36.6%。

  公司的比伐卢定将是首仿品种,近期将获得批文。销售方面和氯吡格雷共用渠道,所以产品导入将很快,目前正在做铺垫工作。

  抗生素品种有待丰富,新品研发顺利推进:公司主要的产品都是小头孢。其中头孢西丁和头孢吡肟都是最早在国内市场推出的,具有优势。

  公司的心脏支架正在积累临床病例。一类新药盐酸贝那普利乐卡地平复合制剂正在申请临床批文。

  投资评级:我们保守预计2011—2013年净利润增长21%、30%和26%,实现每股收益1.18元、1.54元和1.94元。公司是具有战略眼光、布局长远的创新型企业,在心血管营销具有难以逾越优势,给予推荐评级。
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