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目前美国约25%的人口患有NASH,全球范围患病率约15%~40%。在美国,由NASH导致肝癌最终需肝移植的平均成本高达50万美元。艾尔建、辉瑞等医药巨头已通过入股或投资的方式介入NASH领域药物研发。治疗NASH的新药已被全球各大药厂视为未来药品市场的新蓝海,据预测到2025年全球市场规模便可达400亿美元,市场潜力巨大。
A股中:
福瑞股份:是国内肝病全产业链平台第一家,脂肪肝检测设备获美国FDA认证。
广生堂:与上海药明康德合作研发“治疗非酒精性脂肪肝炎新药GST-HG151”。
恒瑞医药:与美国CHEMEXHTERAPEUTICS公司,INC联合开发核酸苷类高效抗乙肝病毒新药。
贵州百灵:乙肝药,Y101抗乙肝病毒活性已得到解放军302医院及中国医学科学院医药生物技术研究所的多次确证;进一步证实了Y101对保肝降酶、利胆退黄的作用;研究发现Y101抗乙肝病毒作用机制可能与其抑制乙肝病毒的CCCNDA相关;初步实验发现Y101具有抗乙肝病毒耐药病毒株的作用。
华兰生物:乙肝疫苗已取得新药证书,流感疫苗进入试生产阶段,另外还有多个产品进入临床或报批阶段。公司通过疫苗、菌苗项目的建设为公司培育新的利润增长点。
智飞生物:公司合作开发的病毒类疫苗主要有手足口病疫苗、混合型乙型肝炎治疗性疫苗、治疗用乙肝疫苗基础实验研究、新型结核病疫苗等共7项。
沃森生物:公司于2005年开始研发重组(汉逊酵母)乙肝疫苗(CPG佐剂),2009年7月申报临床批件。2011年2月,该疫苗10微克和20微克两个规格已获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件。该药尚需进行临床研究,待通过后产品才能投产上市,期间技术和行政审批时间尚不确定。
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