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药品监管趋严 明年上市新药或明显减少

手机免费访问  www.cnfol.com 2015-12-17 09:06:45 中金视听 佚名
视频内容
  证券时报 由于官方发布最严药品数据核查要求、否决部分药品注册申请,再加上新版的GMP认证截止日临近,明年不仅一些药企的生产许可将被取消,即使那些达到新版GMP要求的药企,在严格的药审新政下,新药的上市速度也将受到影响。国家食药监总局于今年7月发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,公布了1622个需要自查的受理号。数据显示,这些受理号共涉及800多家企业,其中有103家是上市公司。这份自查公告也被称为“史上最严的数据核查要求”。

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